2018 月 10 月 30 日
臨近年尾,北半球地區又正在醞釀冬季流感。不過美國食品及藥物管理局(FDA)為醫學界帶來喜訊,核准由羅氏藥廠及日本塩野義製藥共同研發的抗流感藥物「Xofluza」應用於臨床治療,是約20年前批准流感藥特敏福(Tamiflu)後,首次再批准新流感藥物。與特敏福一樣,Xofluza的服用黃金時間為病徵出現後的48小時內;但新藥只需服1次即可紓緩病徵,較特敏福快。本港衞生署指,已於上周收到Xofluza的註冊申請,正在處理。
FDA上周發表公告指,根據廠方早前進行的臨床試驗,安排1,832名流感患者分別接受Xofluza、特敏福,或服用安慰劑(placebo),結果發現服Xofluza的患者,只需一粒即可紓緩流感症狀,較服安慰劑的一組快,亦毋須像特敏福般需每日服藥兩次並維持五日。FDA認為,雖少數人服Xofluza後出現腹瀉、支氣管炎等副作用,但藥物整體安全及有效,批准於臨床應用。
當局認為,由於流感病毒有可能對藥物產生抗藥性,故增加治療選擇有助擊退每年的流感高峯。但當局提醒不論是特敏福或Xofluza,都只是壓抑症狀的藥物,並非流感疫苗的替代品,公眾仍應接種疫苗預防流感為上。
本港衞生署表示,正處理Xofluza的註冊申請;一般而言,可於5個月內完成註冊審批。
[文章及圖片轉載自蘋果日報 30/10/2018 連結]
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