2017月12月18日 作者：藥物教育資料中心
銀屑病患者須認識PASI標準 新一代藥物改善銀屑病控制
俗稱「牛皮癬」的銀屑病（Psoriasis）困擾本港約0.3%人口，其成因是免疫系統「失控」，攻擊皮膚，導致炎症反應，使皮膚細胞過度增生，出現銀白色及厚厚的皮屑、並會感到疼痛、痕癢或灼熱。這些皮屑最常出現於頭皮、手肘、手指關節、背部及膝蓋等，最嚴重時，可佈滿全身，對患者的生活、工作、心理、社交等造成很大影響，嚴重影響其生活質素。
俗稱「牛皮癬」的銀屑病（Psoriasis）困擾本港約0.3%人口1，其成因是免疫系統「失控」，攻擊皮膚，導致炎症反應，使皮膚細胞過度增生，出現銀白色及厚厚的皮屑、並會感到疼痛、痕癢或灼熱。這些皮屑最常出現於頭皮、手肘、手指關節、背部及膝蓋等，最嚴重時，可佈滿全身，對患者的生活、工作、心理、社交等造成很大影響，嚴重影響其生活質素。
針對銀屑病，傳統治療方案包括外用藥物2（如煤焦油軟膏、類固醇軟膏、維他命D衍生藥膏）、光學療法3或口服藥物4（如抑制免疫系統藥）；近10年間，醫學界研發出新的針劑藥物-生物製劑4，其原理是直接抑制導致發炎的因子，成效較傳統治療方案為佳。
要量度治療成效，醫生會利用一項簡稱「PASI」的評分方法，透過量度銀屑病斑塊的覆蓋範圍、發紅、增厚及脫皮的情況，以評估銀屑病的嚴重程度。PASIA100代表患者皮膚狀況與基線相比得到100%改善，即銀屑病斑塊完全消失，是治療銀屑病的終極目標。唯過往的治療方案只有少數人能達到PASIA100，故醫學界一般只以PASIA75(即與基線相比得到75%改善)作為治療目標5，即使患者身上只留下約25%的病徵6，若銀屑病斑塊出現在當眼處，仍與患病前的生活質素有距離。
研究顯示，相較只達到PASI 75的患者，達到PASI 90或以上的患者能有多一倍機會讓生活完全回復正常7，有見及此，歐洲藥品管理局 (EMA) 近日將「治療成功」重新定義為PASIA90，即患者需達到90%以上改善(PASIA90)，才算治療成功8。
以往，治療中度至嚴重銀屑病的生物製劑主要針對腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑及白介素12/23 (IL-12/23) 抑制劑。近年醫學界最新研發出對抗白介素17AA (IL-17A) 的生物製劑，針對引致銀屑病發病機理的較下游位置，能打破皮膚發炎的循環，同時保留免疫細胞對抗疾病的功能9-10。
以下是本港現有的生物製劑的比較：
治療目標已「邁向」PASI 90
現時，部分銀屑病專用藥物已能達到PASI90的評分標準，大大提升了治療效果。以下為兩種銀屑病專用藥物的臨床測試結果比對17-18：
(鳴謝 瑞士諾華製藥（香港）有限公司支持)
參考資料:
1. Hong Kong's Information Servises Departement, LCQ21: Treatment for psoriasis patients, 4 Nov 2015, http://www.info.gov.hk/gia/general/201511/04/P201511040716.htm [accessed 6 Apr 2016]
2. National Psoriasis Foundation, Topical Treatments, https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/treatments/topicals [accessed 23 Nov 2015]
3. Mrowietz U, Kragballe K, Reich K, Spuls P, Griffiths CE, Nast A,etal. Definition of treatment goals for moderate to severe psoriasis:a European consensus. Arch Dermatol Res. 2011;303:1---10;
4. The Psoriasis and Psoriatic Arthritis Alliance – PAPAA, Psoriasis and phototherapy, http://papaa.org/further-information/psoriasis-and-phototherapy[accessed 23 Nov 2015]
5. National Psoriasis, Systemic Medications, 2015
6. The Psoriasis and Psoriatic Arthritis Alliance – PAPAA, Psoriasis Area & Severity Index, http://www.papaa.org/articles/psoriasis-area-severity-index[accessed 23 Dec 2015]
7. Mrowietz U, Kragballe K, Reich K, Spuls P, Griffiths CE, Nast A, Franke J, Antoniou C, Arenberger P, Balieva F, Bylaite M, Correia O, Daudén E, Gisondi P, Iversen L, Kemény L, Lahfa M, Nijsten T, Rantanen T, Reich A, Rosenbach T, Segaert S, Smith C, Talme T, Volc-Platzer B, Yawalkar N. Definition of treatment goals for moderate to severe psoriasis: a European consensus. Arch Dermatol Res.2011 Jan;303(1):1-10. doi: 10.1007/s00403-010-1080-1. Epub 2010 Sep 21.
8. Revicki DA, Willian MK, Menter A, Saurat JH, Harnam N, Kaul M. Relationship between clinical response to therapy and health-related quality of life outcomes in patients with moderate to severe plaque psoriasis. Dermatology. 2008;216(3):260-70. doi: 10.1159/000113150. Epub 2008 Jan 11.
9. The European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use, CHMP/EWP/2454/02, London, U.K., 2004
10. Wendy Cantrell, Rhonda Kaler. Biologic Agents for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Journal of the Dermatology Nurses’Association,July/August 2014. Volume 6. Issue 4. p 178–196
11. Lynde CW, Poulin Y, Vender R, Bourcier M, Khalil S . Interleukin 17A: toward a new understanding of psoriasis pathogenesis.J Am Acad Dermatol. 2014 Jul;71(1):141-50. doi: 10.1016/j.jaad.2013.12.036. Epub 2014 Mar 18.
12. HUMIRA (adalimumab) injection. Dec 2014.
13. Enbrel® (etanercept) for Subcutaneous Injection, Sept 2013.
14. REMICADE (infliximab), Oct 2015.
15. STELARA ® (ustekinumab) injection, 2012
16. COSENTYX® (secukinumab) injection, Jan 2015
17. Thaçi D, Blauvelt A, Reich K, Tsai TF, Vanaclocha F, Kingo K, Ziv M, Pinter A, Hugot S, You R, Milutinovic M. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis: CLEAR, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2015 Sep;73(3):400-9. doi: 10.1016/j.jaad.2015.05.013. Epub 2015 Jun 17.
18. A Blauvelt, K Reich, TF Tsai, S Tyring, F Vanaclocha, K Kingo, M Ziv, A Pinter, R Vender, S Hugot, R You, M Milutinovic, D Thaçi. Secukinumab Demonstrates Sustained Superior Efficacy Vs. Ustekinumab In Clearing Skin Of Subjects With Moderate To Severe Plaque Psoriasis: 52-week Results from the Clear Study. 74th AAD Annual Meeting | March 4-8, 2016
