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內地治療新冠藥物獲批在港臨床試驗證明書

標籤: 新冠病毒治療藥物 , 香港醫院藥劑師學會

2021 月 11 月 19 日

由內地研發的一款新冠病毒治療藥物,獲本港衞生署批出臨床試驗證明書。


該款名為「BRII-196」及「BRII-198」混合單克隆抗體藥,從康復者血液中分離出抗體,中和新冠病毒的S蛋白。該款藥物已在美國、中美洲等地開展三期臨床試驗,中期數據顯示,一些高風險人士,發病後五天內接受治療,住院或死亡風險大減78%。藥廠上月已向美國食品及藥物管理局,申請緊急使用授權。

在本港,衞生署證實,已就這款治療藥物發出相關臨床試驗證明書。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,藥物由開始臨床試驗到真正推出市場,一般最快都要一年或以上時間,而今次這款藥物,會集中在海外做臨床試驗,未必在香港做到大量臨床測試。

 

 

[文章及圖片轉載RTHK 18/11/2021 連結]


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