2022 月 11 月 10 日
工聯會認為這項安排無助拆牆鬆綁改善藥物註冊制度,「國藥」申請在港註冊的難度並沒改善,未能有效迅速將國產供港使用。就此,工聯會 8日舉辦「國藥港用」諮詢會,邀請專科醫生、藥劑師、病人組織、智庫組織、業界代表與立法會議員 進行交流,共同促政府重新審視及正視目前藥物註冊制度的根本問題,以讓「國藥」可在港得到廣泛使用,惠及更多病人。
工聯會「國藥港用」諮詢會由立法會議員陳穎欣及社區幹事李嘉恒主持,與會者就各自專業領域表達意見及互相交流。病人組織「同路人同盟」秘書陳偉傑指出,對癌症病人而言,為延續性命用藥必須要及時,每當國家有新藥物推出市場,都為癌症病人 帶來希望,但礙於本港藥物註冊制度,不少本地病人因未能等及新藥物來港註冊而離世。
香港精準腫瘤醫學會會長區兆基醫生指出,現時本港藥物註冊耗時,即使醫生通過留 意文獻和研究所數據,認為藥物可靠,但因本港註冊制度所限制,無法及時給予病人 使用。而過去亦有例子,即使藥物有多於兩張 CPP,亦可能因副作用而在使用多年後 回收,因此藥物制度的重點是持續監察藥物副作用,而非取決於多少張 CPP。
有與會的藥劑師認為,衞生署的藥物辦公室必須有自行審批藥物的機制。現時審批藥 物的準則只單靠參照該藥能否取得其他表列國家的 CPP 作為審批標準,令可選擇的藥 物數量大大減少,而引入「國藥」可令本港藥物市場引入競爭,以防西方藥廠壟斷本 港市場。
工聯會立法會議員陳穎欣總結會議,感謝各持份者出席諮詢會,並就「國藥港用」提 出寶貴意見。雖然與會者來自不同專業背景,但一致認同本港應引入更多「國藥」。 隨著國家藥物科研實力提升,「國藥」在效用及價格上都具競爭力。對病人而言,引 入「國藥」可令病人的治療方案有更多選擇。工聯會會持續跟進,爭取「國藥港用」 得到以真正落實,讓香港市民有更多藥物可選擇,並更快得到品質高又可負擔的藥 物。
工聯會社區幹事李嘉恒表示,內地近年的科研發展迅速,藥物科研已有充足的臨床數據,並在國際性的醫療期刊及雜誌上刊登。現時本港註冊制度已明顯追不上藥物研發速度,長遠應思考如何跟內地制度互聯互通,創造多贏局面。經過是次諮詢會,各持份者都對「國藥港用」形成共識,為日後共同探討可行方案提供基礎。陳家珮議員、葛珮帆議員及黃元山議員亦有出席是次諮詢會。
就進一步改善本港藥物註冊制度,工聯會提出以下建議,包括建立有限度藥物註冊制度或特快通道,容許有顯著療效並已在美國 FDA,歐盟 EMA 或中國 NMPA 註冊的藥物,可在本港申請有限度註冊使用,以讓病人能更 快使用新藥物。以及每個國家或地區藥物審批都有其自身的考慮,而這些考慮未必適用於香港,長遠本港藥物註冊應放寬要求,由 2 張 CCP 減為 1 張 CCP,以縮減註冊時間。