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觀察性研究有助了解藥物安全

標籤： 觀察性研究 , 研究

2016 月 10 月 17 日


觀察性研究(Observational study)是一項於自然情況下進行追蹤觀察的研究方法，主要目的是分析潛在危險因素及導致發病之間的因果關係，並測量相關疾病的發病率或死亡率。
 
觀察性研究所用的數據一般會在診所或醫院內收集，所以數據能真實地反映普羅大眾用藥或發病的情況，為藥物安全範疇提供更多真實的臨床價值。現時醫學界通常以隨機臨床試驗(randomised clinical trials)作基準來測量藥物的效用及致病風險，而觀察性研究透過收集不同類型的病人數據，為隨機臨床試驗補充更多與藥效或致病風險相關的證據。觀察性研究能運用大數據去識別罕見和具長遠影響的疾病；相比之下，隨機臨床試驗卻不能偵查長遠的藥物不良反應、藥物相互作用及反映地區性的用藥情況。
 
由於觀察性研究不能如隨機臨床試驗一樣隨機分配藥物予不同組別，因此會為研究結果帶來不可避免的干擾因素(confounders)及選樣偏差(selection bias)，得出的結果可能與實際情況有差異。但是，適當的統計數據分析工具能有效地控制干擾因素和大大減低偏差。曾有研究指出如觀察性研究利用可靠的統計數據分析工具和良好的研究方法，也能得出與隨機臨床試驗接近的結果。總括而言，觀察性研究是醫學研究上不能缺少的一環。
 
 
 
 
 
 
 

(香港大學李嘉誠醫學院藥理及藥劑系列之十)作者為港大醫學院藥理及藥劑學系助理教授陳慧賢博士
 
 

[文章轉載自AM730 17/10/2016 連結]

[照片轉載自gettyimages.com]


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